En un avance histórico y pionero en la medicina regenerativa, los investigadores de la Universidad de Granada han logrado un hito en la cirugía pediátrica al implantar por primera vez una mucosa palatina artificial generada por ingeniería tisular en una paciente infantil de 16 meses con fisura labiopalatina. Este avance ha sido posible gracias a la colaboración con la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RADYTTA), bajo la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tras años de investigación preclínica y controles de calidad.
Este logro surgió como resultado de un ensayo clínico innovador, que busca mejorar los resultados del tratamiento actual para la fisura labiopalatina, una de las malformaciones congénitas más comunes. Este ensayo clínico es parte del proyecto BIOCLEFT, financiado por el Instituto de Salud Carlos III y liderado por el Prof. Miguel Alaminos, profesor del Departamento de Histología de la Universidad de Granada. Con una financiación de alrededor de 650.000€, el proyecto BIOCLEFT ha permitido llevar a cabo esta investigación de vanguardia en los laboratorios del Departamento de Histología de la misma universidad.
La intervención fue llevada a cabo por el Dr. Ricardo Fernández Valadés, jefe del Servicio de Cirugía Pediátrica e integrante de la Unidad de Fisurados Labiopalatinos y Malformaciones Craneofaciales del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada. La intervención consistió en el implante de una mucosa palatina artificial en el paladar de la paciente. Este es el primer medicamento tisular que se implanta y que está compuesto por células del propio paciente y biomateriales naturales específicamente diseñados para esta estructura.
La fisura labiopalatina afecta a uno de cada 700 recién nacidos, y este avance promete mejorar el desarrollo de las estructuras craneofaciales de estos pacientes. La colaboración entre el Grupo de Investigación de Ingeniería Tisular y el Servicio de Cirugía Pediátrica, en el marco del Instituto de Investigación Biosanitaria ibs.GRANADA, ha sido crucial para alcanzar este logro.
La presentación de este avance tuvo lugar en el Hospital Virgen de las Nieves el jueves 18 de julio, con la presencia de diversas autoridades como el rector de la Universidad de Granada, Pedro Mercado Pacheco, la consejera de Salud y Consumo, Catalina García Carrasco, y la directora gerente del Hospital Universitario Virgen de las Nieves, María Ángeles García Rescalvo.
El rector de la Universidad de Granada, Pedro Mercado Pacheco, recalcó que este logro es un ejemplo de cómo la colaboración entre instituciones públicas contribuye a crear una sociedad mejor. Agradeció a los investigadores y a la Junta de Andalucía su participación en este proyecto, que tiene sus orígenes en el proyecto de diseño y creación de la piel artificial UGRSKIN.
Este avance en la medicina regenerativa se inserta en la trayectoria previa del grupo de investigadores, que anteriormente ha generado córnea y piel artificial. Recientemente, estos avances han sido autorizados por la AEMPS como los primeros medicamentos tisulares incorporados al listado de autorización de uso de la Agencia. Este logro no solo representa un avance significativo en el tratamiento de la fisura labiopalatina, sino que también sienta las bases para futuros desarrollos en la medicina regenerativa y la ingeniería tisular.
