Prueba de concepto: Nuevo test diagnóstico para detectar la enfermedad de Chagas en recién nacidos
Un estudio de prueba de concepto realizado en el Chaco boliviano, zona endémica de la enfermedad de Chagas, ha concluido que un nuevo test diagnóstico puede ser una herramienta eficaz para la detección temprana de la infección. Este trabajo ha sido coordinado por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), impulsado por la Fundación “la Caixa”, en colaboración con la Fundación CEADES (Bolivia), CONICET-INGEBI (Argentina), AI Biosciences (EE.UU.), FIND (Suiza) y la Fundación Mundo Sano (Argentina).
La enfermedad de Chagas es una preocupación de salud pública, y hasta el 20% de los nuevos casos se deben a la transmisión vertical, también conocida como transmisión congénita. Esta ocurre cuando una madre infectada transmite el parásito a su bebé durante el embarazo. Por lo tanto, la detección precoz del parásito en la mujer embarazada y en el recién nacido es una prioridad.
El desafío principal radica en la falta de pruebas sencillas, rápidas y fiables para la detección de la enfermedad. En países de alto ingreso como España, el diagnóstico en recién nacidos se realiza a través de la PCR, un método costoso que requiere personal cualificado. En las regiones endémicas, se realizan hasta dos pruebas de microscopía al nacer y a los dos meses, pero estas tienen una baja sensibilidad y deben ser seguidas por una prueba serológica meses después para detectar anticuerpos contra el parásito.
Según Julio Alonso Padilla, investigador de ISGlobal, «en regiones endémicas, sería muy útil disponer de un test sencillo, rápido y sensible para detectar el parásito en los recién nacidos, cuando el tratamiento es más efectivo».
En este estudio, el equipo liderado por Alonso-Padilla evaluó un innovador test diagnóstico que combina una sencilla técnica de amplificación molecular (LAMP) desarrollada por la empresa japonesa Eiken, con una impresora 3D modificada para extraer ADN de una pequeña muestra de sangre, denominada PrintrLab. Los resultados se compararon con los obtenidos por PCR y los métodos diagnósticos estándar, la microscopía y la serología.
El estudio incluyó a 224 niños nacidos de madres seropositivas a T. cruzi y se les hizo un seguimiento durante ocho meses. Se detectaron un total de 23 casos de transmisión congénita, nueve mediante microscopía al nacer y otros 14 mediante serología ocho meses después. La prueba LAMP fue capaz de detectar 13 de los 23 casos de forma temprana, es decir, cuatro casos adicionales a los detectados mediante microscopía, y la PCR fue capaz de detectar 14 de los 23, es decir, cinco casos adicionales.
«Esto demuestra que la sensibilidad de PrintrLab-LAMP es superior a la de la microscopía y casi igual a la de la PCR«, afirma Alonso-Padilla. La ventaja es que PrintrLab debería ser más barato que la PCR y requiere una infraestructura mínima.
Siguiendo las directrices del país para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Chagas congénita, todos los recién nacidos infectados fueron tratados y curados, destacando la importancia de la detección y el tratamiento tempranos.
El equipo de investigación señala que este es un estudio de prueba de concepto para demostrar la viabilidad del test PrintrLab-LAMP, y que ahora es necesario probarlo a mayor escala y en un mayor número de centros. Si se confirma su potencial, el test también podría ser útil para detectar infecciones agudas en adultos o evaluar la eficacia de un tratamiento.
Artículo de referencia:
Rojas L, Rivera S, Wehrendt DP et al. Evaluación y validación de un ensayo LAMP basado en PrintrLab para identificar Trypanosoma cruzi en recién nacidos en Bolivia: un estudio de prueba de concepto. Lancet Microbe, doi: 10.1016/S2666-5347(24)00110-1.
Fuente: IS Global
