El ensayo de fase 1 de un nuevo medicamento contra el cáncer, el anticuerpo biespecífico FS222, ha generado resultados prometedores en términos de seguridad y actividad antitumoral, especialmente en pacientes con melanoma cutáneo metastático que no responden a la inmunoterapia convencional. El medicamento ha demostrado un perfil de seguridad manejable y una actividad antitumoral prometedora.
Hasta la fecha, el ensayo ha involucrado a 104 pacientes con varios tipos de cáncer que habían recibido entre una y siete líneas de tratamiento previas. Los resultados preliminares indican tasas de respuesta objetivas parciales o completas en pacientes con diversas formas de cáncer, incluyendo melanoma, cáncer de pulmón de célula no pequeña, cáncer de ovario, cáncer de mama triple negativo, liposarcoma y cáncer de colon.
La tasa de respuesta global para todos los tipos de tumores fue del 17%. Sin embargo, según la Dra. Elena Garralda, directora de la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer UITM-CaixaResearch que ha liderado este estudio, la tasa de respuesta fue particularmente alta en pacientes con melanoma cutáneo avanzado que no habían respondido a la inmunoterapia convencional. La tasa de respuesta global para estos pacientes fue del 47.4%, y el 68.4% de estos pacientes lograron controlar la enfermedad.
Los efectos adversos asociados con el tratamiento fueron manejables, y el medicamento mostró un perfil de seguridad aceptable. Además, se observó un aumento en las células T tumorales en las biopsias de los pacientes tratados, lo cual indica que el medicamento puede activar la respuesta inmunitaria contra el tumor.
FS222 es un anticuerpo biespecífico de última generación con una estructura tetravalente. Esto significa que puede inhibir la proteína PD-L1, que suele bloquear la respuesta inmunitaria del organismo, y al mismo tiempo actuar como un agonista o potenciador de la respuesta inmunitaria. Por lo tanto, es capaz de activar de forma muy potente y selectiva el sistema inmunitario del paciente contra las células tumorales.
El siguiente paso en la investigación será optimizar la selección de la dosis y evaluar más a fondo la eficacia de FS222 en pacientes con melanoma y otros tipos de tumores. La Dra. Garralda presentó estos datos preliminares en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología que se celebra en Chicago del 31 de mayo al 4 de junio.
El estudio fue publicado bajo el título «First-in-human study (FIH) of FS222, a next-generation tetravalent PD-L1/CD137 bispecific antibody: Safety, pharmacodynamics (PD), and antitumor activity in patients (pts) with advanced solid tumors including PD-1 refractory melanoma«.
Estos resultados prometedores son un paso adelante en la lucha contra el cáncer. Mientras que la inmunoterapia ha revolucionado el tratamiento del cáncer, aún hay muchos pacientes que no responden al tratamiento o que recaen. Por lo tanto, es esencial continuar investigando nuevas estrategias en inmunoterapia para ofrecer mayores beneficios a un mayor número de pacientes. El anticuerpo biespecífico de última generación FS222 podría ser una de estas nuevas estrategias.
Es importante destacar que los resultados de este estudio son preliminares y que se necesitan más investigaciones para confirmar la eficacia y seguridad de FS222. Sin embargo, estos resultados son un paso prometedor en la dirección correcta y podrían llevar a tratamientos más efectivos para los pacientes con cáncer en el futuro.
